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日本で認可済みの心電図機能対応スマートウォッチのおすすめモデル5選!活用法や注意点も紹介

アイキャッチ スマートウォッチ全般

スマートウォッチの進化が進み、日本でも心電図機能を搭載したモデルが登場しています!しかし、「心電図機能対応のスマートウォッチはどれ?おすすめは?」と疑問に思っている方も多いのではないでしょうか。

心電図機能とは、心臓の電気的な動きを測定し、不整脈などの兆候をチェックできる便利な機能です。ただし、すべてのスマートウォッチが日本で医療機器認定を受けているわけではなく、正確なデータを得るには認可済みの機種を選ぶことが重要です。

特に、アンドロイドユーザーは使える機種が限られていたため、どのモデルを選べばいいのか悩んでいる方もいるかもしれません。そこで本記事では、日本で認可を受けたおすすめのスマートウォッチを紹介し、それぞれの特徴や選び方を解説します!健康管理に役立つスマートウォッチを探している方は、ぜひ参考にしてください!

本記事で分かること
  • スマートウォッチの心電図機能の特徴や注意点
  • 不整脈の早期発見や健康管理における心電図機能の役割
  • Android対応の認可済みスマートウォッチと選び方
  • 日本で認可済みの心電図機能対応スマートウォッチのおすすめモデル5選

スマートウォッチの心電図機能とは?日本で認可されているモデルは?

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  • スマートウォッチの心電図機能の特長を解説
  • 心電図機能が日本で認可されたのはいつから?
  • 日本で医療機器認定を受けた機種は?

スマートウォッチの心電図機能の特長を解説

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スマートウォッチの心電図機能とは、心臓の電気的な活動を測定し、心拍のリズムや異常を検知する機能のことです。従来、心電図は病院やクリニックで医療機器を使って測定する必要がありましたが、最近では腕時計型のスマートウォッチでも計測できるようになりました。これにより、日常的に心臓の状態をモニタリングできるようになり、心房細動などの不整脈の兆候を早期に発見する手助けとなります。

スマートウォッチでの心電図測定の仕組み

一般的に、スマートウォッチで心電図を測る方法は以下の通りです。

  1. スマートウォッチを装着した腕を机や膝の上に固定する
  2. 反対の手の指をスマートウォッチの電極部分(ボタンやフレーム)に軽く触れる
  3. 約30秒間計測を続ける
  4. 記録されたデータをスマホアプリで確認し、PDFとして保存することも可能

一部のモデルでは、医師とデータを共有できる機能も搭載されており、健康管理に役立ちます。


スマートウォッチの心電図機能のメリット

一番の魅力は「心臓の異常を早期に察知できること」です。不整脈の中でも特に多い「心房細動」は、脳梗塞のリスクを高める重大な症状ですが、スマートウォッチの心電図機能を活用することで、その兆候を早めにキャッチできます。これにより、日常的に心臓の健康状態を管理し、必要に応じて医療機関での検査につなげることができるのです。

さらに、スマートウォッチは日常的に装着するため、測定の手軽さが圧倒的に優れています。病院での心電図検査は予約が必要だったり、診察料がかかったりと手間がかかりますが、スマートウォッチなら好きなときにすぐに測定できるため、健康管理がぐっと身近になります。

まとめると心電図機能付きスマートウォッチには、以下のようなメリットがあります。

手軽に心電図を測定できる
 病院に行かずに、好きなタイミングで心電図を測ることが可能です。

不整脈の兆候を早期発見できる
 特に心房細動の検知に役立ち、医師の診察を受けるきっかけになります。

記録を残せるので医師と共有しやすい
 スマートフォンのアプリにデータを保存し、PDFとして出力できるモデルもあります。

健康管理の意識が高まる
 日常的に心拍数やリズムを確認できるため、生活習慣の見直しにも役立ちます。


スマートウォッチの心電図機能の注意点

便利な一方で、いくつかの注意点もあります。

全てのスマートウォッチが心電図機能を搭載しているわけではなく、日本国内で正式に医療機器認定を受けている機種は限られています。特に、GoogleのPixel WatchやSamsungのGalaxy Watchは海外では心電図機能が利用可能ですが、日本の厚労省の認可を受けていないため、日本国内では使用できません。購入の際には、必ず「厚生労働省の認可を取得しているか」を確認することが重要です。

また例えば、スマートウォッチの心電図機能は、医療機関の精密検査と比べると、測定環境による影響を受けやすく、誤検知のリスクもあります。心臓の病気すべてを検知できるわけではなく、スマートウォッチで異常がないからといって「心臓に問題がない」と安心するのは危険です。そのため、普段の健康管理には役立ちますが、異常を感じたら必ず専門医の診察を受けることをおすすめします。

医療機器と同じ精度ではない
 スマートウォッチの心電図は「簡易版」と考えるべきで、病院の12誘導心電図ほどの精度はありません。

日本で認可された機種は限られている
 日本の厚生労働省の認可を受けたスマートウォッチでないと、正確な計測が保証されません。

異常がなくても病気がないとは限らない
 スマートウォッチで異常が検出されなくても、心臓に問題がないとは断言できません。

誤検知の可能性もある
 測定環境や体の状態によって、誤った結果が出ることもあります。自己判断せず、異常を感じたら医師に相談しましょう。

このように、スマートウォッチの心電図機能はとても便利なものですが、過信せず、あくまで「健康管理のサポートツール」として活用することが大切です。

どんな人におすすめ?

スマートウォッチの心電図機能は、以下のような人に特におすすめです。

心房細動や不整脈のリスクがある人
健康管理を重視している人
病院に頻繁に行くのが難しい人
家族の健康を見守りたい人


まとめ

スマートウォッチの心電図機能は、手軽に心臓の状態をチェックできる便利な機能です。特に、不整脈の早期発見に役立ち、健康管理の意識を高めることができます。ただし、医療機器としての精度は病院の機器には及ばないため、測定結果に過信せず、異常を感じたら医師に相談することが大切です。日本で認可されたモデルを選び、正しく活用して健康管理に役立てましょう!

心電図機能が日本で認可されたのはいつから?

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スマートウォッチの心電図機能が日本で正式に認可されたのは、2020年9月です!このとき、Appleが「Apple Watch Series 4」以降のモデルに搭載されている心電図アプリ(家庭用心電計プログラム)と、不規則な心拍の通知プログラムについて、日本の厚生労働省から医療機器認定を取得しました。これが、日本国内で初めて認可されたスマートウォッチの心電図機能となります。

なぜ日本での認可が遅れたのか?

実は、Apple Watchの心電図機能自体は、2018年に発売された「Apple Watch Series 4」から搭載されていました。しかし、当時の日本ではスマートウォッチの心電図機能を「家庭用医療機器」として認める制度が整っておらず、使用が許可されていなかったのです。一方、アメリカではすでにFDA(アメリカ食品医薬品局)の認可を受けており、ユーザーは自由に心電図を測定できる状況でした。

その後、日本でも医療機器プログラムに関する規制が整備され、Appleが厚生労働省に申請。2020年9月に正式な認可が下りたことで、日本でもApple Watchの心電図機能が利用できるようになりました。


日本で認可されたスマートウォッチの歴史

Apple Watchが最初に認可された後、日本でもスマートウォッチの医療機器認定が少しずつ進んできました。以下の表で、日本で認可された心電図機能付きスマートウォッチの流れを見てみましょう。

認可年メーカー認可されたモデル
2020年9月AppleApple Watch Series 4以降のモデル(心電図アプリ)
2023年12月HUAWEIHUAWEI WATCH GT 5 Pro(心電図機能)
2024年1月HUAWEIHUAWEI WATCH D2(心電図+血圧測定機能)

このように、Appleに続いてHUAWEIも日本での医療機器認定を取得し、Androidユーザーも心電図機能付きスマートウォッチを利用できるようになりました。


スマートウォッチの心電図機能は今後どうなる?

今後も、スマートウォッチの医療機器認定はさらに広がっていくと考えられます。特に、Samsungの「Galaxy Watch」やGoogleの「Pixel Watch」は、すでにアメリカのFDA認可を受けており、日本での認可を目指しているといわれています。もしこれらのメーカーが厚生労働省の認可を取得すれば、日本で利用できる心電図機能付きスマートウォッチの選択肢がさらに増えることになります。

また、AppleやHUAWEIが開発を進めている「非侵襲性(針を刺さない)血糖値測定機能」も、今後の医療機器認定に関わる重要なポイントです。現在、血糖値測定機能を搭載したスマートウォッチはどの国でも正式に認可されていませんが、この技術が確立されれば、糖尿病患者の健康管理が飛躍的に向上する可能性があります。


まとめ

スマートウォッチの心電図機能が日本で正式に認可されたのは、2020年9月のApple Watchからでした!それ以降、HUAWEIなどのメーカーも医療機器認定を取得し、日本国内で利用できる心電図機能付きスマートウォッチが増えてきました。今後、さらに多くのメーカーが認可を取得し、より多くの人が手軽に心臓の健康を管理できる時代がやってくるでしょう。健康を意識する人にとって、スマートウォッチの進化は見逃せないポイントですね!

日本で医療機器認定を受けた機種は?

日本で医療機器認定を受けた心電図機能付きスマートウォッチは限られたメーカーのモデルのみですが、現在はAppleとHUAWEIとGarminの3社が厚生労働省の認可を取得しています。多くのスマートウォッチには心電図測定機能が搭載されていますが、日本では医療機器として正式に認められていないものも多いため、購入時には注意が必要です。

日本で認可された主なスマートウォッチ

メーカー認可モデル主な機能
AppleApple Watch Series 4以降(Series 10 / Ultra 2 含む)心電図アプリ、不規則な心拍通知
HUAWEIHUAWEI WATCH GT 5 Pro心電図、睡眠モニタリング
HUAWEIHUAWEI WATCH D2心電図、血圧測定、自動血圧モニタリング

Appleは、2020年9月に日本で初めて医療機器認定を取得し、心電図アプリを正式に提供開始しました。一方、HUAWEIは2023年末から2024年初頭にかけて、HUAWEI WATCH GT 5 ProおよびHUAWEI WATCH D2で心電図機能の認可を取得し、Androidユーザーでも使える医療機器認定スマートウォッチを提供し始めています。

認可されていない機種に注意!

GoogleのPixel WatchやSamsungのGalaxy Watchのスマートウォッチなどは、アメリカのFDA認可を取得しているものの、日本の厚労省の認可を受けていないため、日本国内では心電図機能を利用できません。ネット通販では「心電図機能付き」と記載された未認可のスマートウォッチが販売されていることがありますが、計測精度が保証されていないものも多いため、注意が必要です。

日本で認可済みのスマートウォッチのおすすめモデルの紹介と、心電図機能が不整脈の発見に役立つ理由

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  • 不整脈の早期発見に心電図機能付きモデルが役立つ理由
  • アンドロイド対応の心電図機能付きモデル
  • 心電図機能に対応したスマートウォッチのおすすめ5選

不整脈の早期発見に心電図機能付きモデルが役立つ理由

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スマートウォッチの心電図機能は、不整脈の早期発見に非常に役立つ機能として注目されています。不整脈とは、心臓が正常なリズムで拍動しなくなる状態を指し、特に「心房細動」は脳梗塞や心不全のリスクを高める原因の一つとされています。しかし、不整脈の多くは発作的に起こるため、病院での検査では発見できないことも少なくありません。

ここで役立つのが、スマートウォッチの心電図機能です!日常的に心拍をモニタリングできるため、自覚症状がなくても異常な心拍リズムを検知し、医療機関での精密検査へとつなげる手助けになります。特に、日本で医療機器認定を受けたモデルなら、計測の精度も一定の信頼性があり、日々の健康管理に活用できます。


スマートウォッチが不整脈検知に役立つポイント

スマートウォッチが不整脈の早期発見に貢献できるのは、以下のような理由からです。

1. 定期的に心拍リズムをチェックできる

不整脈は一時的に発生することが多いため、病院での検査では正常と診断されるケースがあります。スマートウォッチなら、24時間装着して心拍のリズムを記録できるため、異常が起こった瞬間のデータを残すことが可能です。

例えば、Apple WatchやHUAWEIの心電図機能付きスマートウォッチでは、30秒間の測定で心拍リズムを確認し、記録することができます。日常的に測定することで、不規則な心拍のパターンが見えてくることもあります。


2. 心房細動の兆候を検知できる

心房細動は、心臓の上部(心房)が不規則に震え、血液の流れが滞ることで血栓ができやすくなる状態です。これが脳に流れると、脳梗塞の原因となるため、早期発見が重要になります。

スマートウォッチは、心房細動のリスクを検知し通知する機能を搭載しているものも多く、異常があればすぐに確認できます。たとえば、Apple Watchの「不規則な心拍の通知」機能は、一定期間の心拍データを分析し、心房細動の疑いがある場合にユーザーへ警告を出します。


3. リアルタイムで異常を感知し、記録できる

突然の動悸や息苦しさを感じたとき、病院で診察を受けるまでに症状が消えてしまうこともあります。しかし、スマートウォッチなら、異常を感じた瞬間に心電図を記録し、後から医師にデータを見せることが可能です。

ただし、確定診断には病院の検査が必要!

スマートウォッチの心電図機能はとても便利ですが、病院での確定診断には代わることができませんあくまで「異常の兆候を捉えるためのツール」として活用することが重要です。

心電図の正式な診断には、以下のような検査が必要になります。

  1. 12誘導心電図:病院で実施する標準的な心電図検査で、スマートウォッチより詳細なデータを取得可能
  2. ホルター心電図(24時間心電図):1日を通して心電図を測定し、不整脈が起こるタイミングを特定する
  3. 運動負荷心電図:運動中の心電図を記録し、異常が運動によって誘発されるかを確認

スマートウォッチで異常が検出されたからといって、必ずしも危険な状態とは限りません。しかし、逆に「異常が出なかったから大丈夫」と安心するのも危険です。

特に、次のような症状を感じた場合は、スマートウォッチの測定結果にかかわらず、すぐに医師の診察を受けることをおすすめします。

✔ 突然のめまいや息切れがある
✔ 胸の痛みや締めつけ感を感じる
✔ 一時的に意識が遠のくことがある

アンドロイド対応の心電図機能付きモデル

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HUAWEI公式より引用

アンドロイド対応の心電図機能付きスマートウォッチ【2025年最新版】

かつて心電図(ECG)機能付きスマートウォッチといえばApple Watchが主流でしたが、近年ではHUAWEIやGarminなどAndroid対応モデルでも、厚生労働省による医療機器認定を取得した製品が登場し、Androidユーザーも安心して利用できるようになりました。


✅ 日本で医療機器認定を受けたAndroid対応スマートウォッチ一覧

メーカーモデル名主な機能
HUAWEIWATCH GT 5 Pro心電図、睡眠モニタリング、ストレス測定、長時間バッテリー
HUAWEIWATCH D2心電図、血圧測定、自動血圧モニタリング
HUAWEIWATCH FIT Pro 4心電図、軽量設計、ヘルスケアトラッキング、エレガントなデザイン
GarminVenu 3心電図、ストレス・睡眠モニタリング、フィットネス・アクティビティ追跡
Garmin(他対応モデルあり)例:Fenix 7 Pro, Epix Pro, Forerunner 965 など

HUAWEIの心電図対応スマートウォッチ(Android対応)

HUAWEIは、日本国内で複数のモデルが心電図機能の医療機器認定を取得しており、Androidユーザーにとって信頼性の高い選択肢です。

  • WATCH GT 5 Pro
     最大14日間のバッテリー寿命に加え、心電図、ストレス、睡眠モニタリングなど健康管理機能が充実した万能モデル。
  • WATCH D2
     心電図+血圧測定が可能な日本国内唯一のスマートウォッチ。特に血圧管理を重視するユーザーにおすすめです。
  • WATCH FIT Pro 4(2025年新登場)
     コンパクトで軽量なデザインながら、心電図測定・健康管理機能・フィットネス追跡が充実。ビジネスやフォーマルなシーンにも合うスタイリッシュなモデルです。

Garminの心電図対応スマートウォッチ(Android & iOS 両対応)

GarminはVenu 3を皮切りに、日本国内で医療機器認定を受けた心電図対応モデルを複数展開しています。

  • Venu 3
     心電図アプリによるECG測定に対応し、さらにストレス・睡眠・呼吸トラッキング、フィットネス記録など多機能な一台。AndroidでもiPhoneでもフル活用できます。
  • その他の対応モデル
     Garminでは以下のような上位モデルも、心電図機能の医療機器認定を順次取得しています(※2025年6月現在):
     - Fenix 7 Pro シリーズ
     - Epix Pro シリーズ
     - Forerunner 965
     これらは、より本格的なトレーニングやアウトドア利用に特化したスマートウォッチです。

❌ Google Pixel WatchやGalaxy Watchは日本では未認可

Google「Pixel Watch」やSamsung「Galaxy Watch」も心電図機能を搭載していますが、日本国内では厚労省の認可を受けていないため、ECG機能を有効にすることはできません。アメリカなどでは使用可能な場合がありますが、国内では今後の認可に期待が集まっています。


Androidユーザーにおすすめな心電図対応スマートウォッチの特徴

✅ 日本国内で医療機器認定を取得済み(HUAWEI・Garmin)
✅ 心電図の正確な記録に加え、睡眠・ストレス・フィットネス管理機能も充実
✅ HUAWEIはバッテリー持ちが優秀、Garminはアウトドアやスポーツに強い
✅ iPhoneユーザーもGarminなら利用可能


🔍 目的別おすすめモデル一覧

利用目的おすすめモデル
血圧も測りたいHUAWEI WATCH D2
軽量&スタイリッシュモデルHUAWEI WATCH FIT Pro 4
バッテリー重視&総合管理HUAWEI WATCH GT 5 Pro
フィットネス重視Garmin Venu 3 / Forerunner 965
アウトドア用途Garmin Fenix 7 Pro / Epix Pro

まとめ

Androidユーザーでも、2025年現在ではHUAWEIとGarminという信頼あるメーカーから、複数の医療機器認定スマートウォッチが登場しています。
心電図機能を通じて日々の健康管理を強化したい方は、自分のライフスタイルに合ったモデルを選んでみてください!能も搭載しており、健康管理をより徹底したい人には最適なモデルといえるでしょう。

心電図機能に対応したスマートウォッチのおすすめ5選

心電図機能付きのスマートウォッチは、心臓の健康状態を日常的にチェックできる便利なデバイスです!最近では、医療機器として認可を受けたスマートウォッチも増え、精度の高い計測が可能になってきました。しかし、どのモデルを選ぶべきか迷う人も多いでしょう。そこで、今回は日本で使用できる心電図機能付きのおすすめスマートウォッチ5選を紹介します!


1. Apple Watch Series 10(iPhoneユーザー向けの定番!)

製品紹介
Apple公式より引用

Apple Watchシリーズは、2020年に日本で初めて心電図機能が認可されたスマートウォッチです。その最新モデルであるApple Watch Series 10は、心電図機能に加え、血中酸素測定や睡眠モニタリングなど、健康管理機能が充実しています。

特徴

心電図アプリで30秒間の心電図測定が可能
不規則な心拍通知で心房細動の可能性を検知
50m防水で運動中も安心
Appleのヘルスケアアプリと連携し、データを医師と共有可能

こんな人におすすめ!

iPhoneを使っている人
心電図だけでなく健康管理全般を強化したい人
スマートウォッチの機能もフル活用したい人

Apple Watch Series 10
¥58,350 (2025/03/04 16:53時点 | Yahooショッピング調べ)

2. Apple Watch Ultra 2(スポーツ&アウトドア派に最適!)

製品紹介
Apple公式より引用

Apple Watchシリーズの中でも、特に耐久性とバッテリー持ちに優れているのがApple Watch Ultra 2です。心電図機能はSeries 10と同じですが、スポーツやアウトドアでの使用を考慮した設計が魅力です!

特徴

心電図測定+不規則な心拍通知対応
100m防水&耐衝撃設計でアクティブな人向け
最大36時間のバッテリーで長時間の使用が可能
登山・ダイビング・ワークアウト機能が充実

こんな人におすすめ!

アウトドアやスポーツを楽しむ人
バッテリー持ちを重視する人
頑丈なスマートウォッチを探している人


3. HUAWEI WATCH Fit 4 Pro(Android対応!軽量&高性能な最新スマートウォッチ)

アイキャッチ
HUAWEI公式より引用

2025年6月に発売したばかりのHUAWEI WATCH Fit 4 Proは、ついに心電図機能に対応したFitシリーズの最上位モデル。スリムなデザインと高いバッテリー性能を両立しており、日常の健康管理が気軽にできます。

特徴:
✅ 心電図測定機能搭載(医療機器認定)
✅ 約14日間のロングバッテリー
✅ ストレス・睡眠・皮膚温など多彩なヘルスケア機能
✅ AndroidとiOS両対応(iOSは一部機能制限あり)

こんな人におすすめ!
✔ Androidユーザーで心電図付きスマートウォッチを探している人
✔ 軽くてスタイリッシュな時計を使いたい人
✔ ヘルスケア機能を日常的に活用したい人


4. HUAWEI WATCH D2(血圧測定もできる多機能モデル!)

製品紹介
HUAWEI公式より引用

HUAWEI WATCH D2は、日本で心電図機能に加えて血圧測定機能も認可された数少ないモデルです。血圧が気になる人には特におすすめのスマートウォッチです!

特徴

心電図測定+血圧測定(厚生労働省認可)
就寝中の自動血圧モニタリング対応
IP68防水で日常使いに最適
最大6日間のバッテリー持ち

こんな人におすすめ!

血圧管理も一緒に行いたい人
Androidで心電図+健康管理をしたい人
医療機器認定を受けた信頼できるスマートウォッチが欲しい人


5. Garmin Venu 3(フィットネス&ウェルネス志向の人におすすめ!)

Garmin
Garmin公式より引用

GarminのVenu 3は、心電図機能に加え、運動・睡眠・ストレスなどの包括的な健康管理を提供するモデル。スポーツウォッチとしての完成度も非常に高く、アスリートや健康志向の人に最適です。

特徴:
✅ ECGアプリ搭載で心電図測定が可能
✅ 14日間のロングバッテリー(スマートウォッチモード)
✅ 詳細な睡眠スコア・ストレス計測・フィットネス年齢分析
✅ Android/iOSどちらにも対応

こんな人におすすめ!
✔ 運動やフィットネスの記録もしたい人
✔ 高性能な健康モニタリング機能を求めている人
✔ iPhone/Androidのどちらにも対応した時計が欲しい人


まとめ:目的別おすすめモデル

ライフスタイルおすすめモデル
iPhoneユーザーApple Watch Series 10 / Ultra 2
AndroidユーザーHUAWEI WATCH Fit 4 Pro / D2
血圧も測りたい人HUAWEI WATCH D2
運動・フィットネス中心Garmin Venu 3
軽量で長持ちするモデルHUAWEI WATCH Fit 4 Pro

心電図機能付きのスマートウォッチは、健康リスクの早期発見にもつながる心強いパートナーです。日常使いからスポーツ、医療連携まで、目的に合ったモデルを選んで、健康管理をよりスマートに始めてみましょう!て、最適なスマートウォッチを選んでみてくださいね!

心電図機能が日本で認可されているスマートウォッチについて総括

記事のポイントをまとめます。

まとめ
  • スマートウォッチの心電図機能は心臓の電気的活動を測定する技術
  • 日本で心電図機能が認可されたのは2020年9月のApple Watchから
  • 日本で医療機器認定を受けたメーカーはApple、HUAWEI
  • Apple WatchはiPhone専用で心電図機能を活用できる定番モデル
  • HUAWEIのスマートウォッチはAndroidでも心電図機能が利用可能
  • Google Pixel WatchやSamsung Galaxy Watchは日本では未認可
  • スマートウォッチの心電図機能は病院の12誘導心電図ほどの精度はない
  • 不整脈の早期発見に役立ち、心房細動リスクの低減に貢献する
  • 測定データはPDFで保存し、医師と共有できる機能を搭載したモデルもある
  • 誤検知や測定環境の影響を受ける可能性があるため過信は禁物
  • 血圧測定も併用したいならHUAWEI WATCH D2が適している
  • バッテリー持ちを重視するならHUAWEI WATCH GT 5 Proが選択肢になる
  • 購入時は厚生労働省の医療機器認定を受けたモデルか確認することが重要
  • スマートウォッチの心電図機能は健康管理の補助ツールとして活用すべき

スマートウォッチの心電図機能は、日本でも認可を受けたモデルが増え、手軽に心臓の健康をチェックできるようになりました。AppleやHUAWEIの機種なら安心して使えますが、医療機器ほどの精度はないため過信せず、気になることがあれば医師に相談しましょう!

ご覧いただきありがとうございました。

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